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科伦药业最新公告:SKB378/HBM9378注射液(抗TSLP全人源单克隆抗体)临床...
和铂医药HBM9378(SKB378)作为靶向TSLP的全人源抗体药物,已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交新药临床试验申请(IND),标志着其在全球COPD治疗领域的研发取得积极进展,并为患者提供了新的治疗前景。COPD治疗现状与未满足需求COPD是全球第三大死亡原因,其患病率和死亡率随人口老龄化和环境污染加剧持续上升。
其他在研产品:科伦博泰/和铂医药、荃信生物、洛启生物也积极布局TSLP靶点,在研产品均处于1期临床。HBM9378/SKB378是和铂医药和科伦博泰共同研发的新一代抗TSLP单抗,非临床研究结果显示其安全性良好,药效优异,作用机制明确,2022年2月在国内获批临床,用于治疗中重度哮喘。
HBM4003(CTLA-4):新一代全人源抗体,展现良好安全性及联合治疗潜力。HBM9378(TSLP):针对严重哮喘,全人源设计降低免疫原性,延长半衰期。HBM9022(SARS-COV-2):已授权艾伯维全球开发。
HBM7008(B7H4x4-1BB):全球首创双抗,靶向肿瘤相关抗原B7H4(在乳腺癌、卵巢癌等实体瘤中过度表达),通过4-1BB介导T细胞活化,临床前研究显示优异安全性及抗肿瘤功效,2022年2月已在澳大利亚获批一期临床,中国及美国临床申请推进中。

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