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真实世界研究(RWS)概述
1、医学领域的真实世界研究-RWS,是指基于现实生活中的数据和情境,探索和评估医疗健康服务、药物和治疗方案等在实际使用中的效果和安全性的一种研究方法。与传统临床试验不同,RWS更加注重真实世界中各种因素对研究结果的影响,具有更广泛的适用性和代表性。
2、真实世界研究,简称RWS,是一种在现实医疗环境而非严格实验条件下进行的医学研究方式。它与临床随机对照试验(RCT)相互补充,而非对立。在药物从研发至上市的过程中,RCT是常用方法,主要针对严格的纳入标准,使用标准化治疗方案,通过随机对照和双盲实验来严格评估结果。
3、ESCORT-RWS是一项旨在评估晚期食管癌患者接受含卡瑞利珠单抗治疗方案疗效和安全性的前瞻性真实世界研究。 该研究的主要终点包括不良事件的发生率、客观缓解率、疾病控制率、治疗持续时间、无进展生存期和总生存期。
4、真实世界研究的四大特点包括:研究的实施地点及干预条件为真实的临床实践环境,受试者选择一般不加限制条件,干预措施与临床实践一致,患者与医师可调整干预方法。RWS的数据来源广泛,包括电子病历、医保数据库、电子设备和App、患者登记项目,甚至社交媒体。
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